ZIM-Netzwerk für Therapeutische Nukleinsäuren
Therapeutische Nukleinsäuren bzw. Oligonukleotide haben ein enormes Potential für die Behandlung derzeit noch nicht therapierbarer Erkrankungen, für eine zielgenaue und schonende Behandlung schwerwiegender Krankheiten sowie für eine Patienten-individuelle Therapie. Die größte Hürde ist jedoch der Schritt vom Labor in die Klinik, da komplementäre Fragestellungen adressiert werden müssen und andere Kompetenzen und Erfahrungen erforderlich sind.
Mission • Entwicklungsbedarfe • Kompetenzen • Netzwerkpartner • Ihre Mehrwerte im Netzwerk • Kontakt
Mission
Transfer von patientenspezifischen Therapien von der Entwicklung in die Klinik
- Verwirklichung der Behandlung von derzeit unbehandelbaren Krankheiten, für die gezielte und milde Behandlung schwerer Krankheiten und die patientenindividuelle Therapie
- Zusammenführung von Entwicklern für therapeutische Nukleinsäuren, Entwicklern von neuartigen Formulierungen und Geräten, Herstellern, Analytikern und Klinikern
- Bearbeitung von Fragen zu Akzeptanzkriterien für GMP-Material, Validierungsparametern für Analysemethoden, Formulierungen oder Einschlusskriterien für klinische Studien
- Verbindung zwischen Entwicklern von neuen therapeutischen Ideen und der Produktion von klinischem Prüfmaterial und klinischen Prüfzentren
- Erleichterung des Eintritts in klinische Prüfungen
Entwicklungsbedarfe
Das Netz konzentriert sich auf die folgenden Entwicklungslinien:
- Sequenzoptimierung therapeutischer Nukleinsäuren hinsichtlich ihrer Stabilität, Reinheit und effizienten Herstellbarkeit bei gleichzeitig hoher Wirksamkeit
- Chemische Synthese und Analytik langer Oligonukleotide (<100 Basen)
- Formulierung, kontrollierte Freisetzung und zielzellgerichte („targetierte“) Verabreichung von therapeutischen Nukleinsäuren
- Analytik von Oligonukleotiden in Therapie und Diagnostik
- Umweltgerechte, nachhaltige und skalierbare Herstellung von therapeutischen Nukleinsäuren
- Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien für therapeutische Nukleinsäuren und Aufbau einer Studiendatenbank zur Optimierung von Folgestudien
- Kombinationen aus therapeutischen Nukleinsäuren und anderen Wirkstoffen
Kompetenzen
Wir vernetzen systematisch Akteurinnen und Akteure aus Wirtschaft und Wissenschaft und binden sie in markt- und nachfrageorientierte Innovations- und Förderprojekte entlang der Wertschöpfungskette ein:
- 1. Delivery und Formulierung
Neuartige nicht-virale Vektoren auf Lipid- und Polymerbasis, orale Verabreichung, nachhaltige Herstellungskonzepte, Alternativen zu kritischen Hilfsstoffen
- 2. Nukleotidentwicklung
Therapeutische Oligonukleotide inklusive Silencing-Oligonukleotide, mRNA und neuartiger Formulierungen
- 3. Analytik und Aufreinigung
Geräte und Dienstleistungen, HPLCs mit spezifischen Detektoren und Säulenkombinationen, Entwicklungen im Bereich Cross-Flow-Filtration
- 4. Produktion
Geräte und Dienstleistungen, scalierbare Synthesizer, optimierte HPLC-Systeme, large-scale ultrafast CrossFlow-Filtration, Recycling-Systeme, Optimierung der Formulierung, Lösungsmittelalternativen in der Herstellung
- 5. Präklinische Entwicklung
Optimierte Sequenzen, Modifikationen und Delivery – Proof-of-Concept-/Mode-of-Action-Studien
- 6. Klinische Entwicklung
Software/AI-basierte Auswertung durchgeführter Studien (Data-Mining), Projektion der erhaltenen Ergebnisse auf die Planung zukünftiger Studien, Unterstützung bei der Planung von Studien für therapeutische Oligonukleotide inkl. Software-basierter Risikoabschätzung
Netzwerkpartner
Neben Entwicklern von therapeutischen Nukleinsäuren und Oligonukleotiden, Entwicklern neuartiger Formulierungen, Geräteentwickler für die Produktion und Analyse von Oligonukleotid-Wirkstoffen und Arzneimitteln sollen auch Hersteller von Oligonukleotiden und Formulierungen sowie Kliniken miteinander vernetzt werden.
Ihre Mehrwerte im Netzwerk
- Recherchen zum Stand der Technik und zur aktuellen Markt- und Wettbewerbssituation, inklusive der Analyse und Bewertung bestehender Marken- und Schutzrechte
- Stärken-Schwächen-Analysen bei Netzwerkpartnern
- Konzeption für die FuE-Arbeiten im Netzwerk
- Erarbeitung der technologischen Roadmap,
- Unterstützung bei der Ausarbeitung von FuE-Projektskizzen und -Förderanträgen,
- Unterstützung bei der Kommunikation mit Fördergebern bzw. Projektträgern.
- Öffentlichkeitsarbeit
- Moderation der Abstimmungsprozesse zwischen den Netzwerkpartnern, einschließlich der Durchführung von Netzwerk- und Projekttreffen
Sie möchten im Netzwerk mitwirken oder haben Fragen? Kontaktieren Sie uns!
Kontakt
Dr. Andreas Baar
Project Manager / R&D
baar@innos.global
+49 175 587 551 8
Dr. Nadine Teusler
Network Management / Controlling
teusler@innos.global
+49 170 760 980 2
Das ZIM-Netzwerk wird von der innos GmbH aus Göttingen betrieben.
Adresse:
innos GmbH
Am Goldgraben 11
37073 Göttingen
Deutschland
www.innos.global/NTN
Die innos GmbH ist seit 1992 ein „Wegbereiter für Innovations- und Zukunftsstrategien“ und anerkannter Managementpartner für Wirtschaft, Forschung und Politik. Als Spezialist für bewährte Zukunftsthemen und Technologiefelder berät innos seine Partner in Berlin, Göttingen, Hongkong und Washington D.C. insbesondere in den Bereichen Strategie, Cluster- und Technologiemanagement sowie Kommunikation.